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乙酰谷酰胺注射液
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乙酰谷酰胺注射液說(shuō)明書(shū)
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):乙酰谷酰胺注射液
英文名稱(chēng):Aceglutamide Injection
漢語(yǔ)拼音:Yixianguxian’an Zhusheye
【成   份】
本品主要成份為乙酰谷酰胺,其化學(xué)名稱(chēng)為:N2-乙酰-L-谷氨酰胺。
\化學(xué)結構式:
 
  
分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
輔料:依地酸二鈉、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應癥】
用于腦外傷性昏迷、神經(jīng)外科手術(shù)引起的昏迷、肝昏迷及偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經(jīng)性頭痛和腰痛等。
【規格】2ml∶0.1g
【用法用量】肌內注射:一日0.1~0.6g;兒童劑量酌減或遵醫囑。
靜脈滴注:每次0.1~0.6g,用5%或10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注。兒童劑量酌減或遵醫囑。
【不良反應】上市后監測中發(fā)現本品報告有以下不良反應/不良事件(發(fā)生率未知):
全身性反應:寒戰、畏寒、發(fā)熱、乏力等;
皮膚及皮下組織:潮紅、皮疹、瘙癢、紅斑、多汗等;
消化系統:惡心、嘔吐、腹部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、轉氨酶升高等;
神經(jīng)系統和精神類(lèi)反應:頭暈、頭痛、頭部不適、震顫、抽動(dòng)、感覺(jué)減退、煩躁、焦慮、失眠等;
心血管系統:胸部不適、胸痛、心悸、發(fā)紺、血壓升高、血壓降低、低血壓等;
呼吸系統:呼吸困難、呼吸急促、窒息感等;
免疫系統:過(guò)敏反應、過(guò)敏樣反應、過(guò)敏性休克等;
其他:靜脈炎、注射部位反應(疼痛、硬結、腫脹)等。
【禁忌】對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1、靜滴時(shí)可能引起血壓下降,使用時(shí)應注意。
2、當藥品的性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【兒童用藥】?jì)和褂帽酒窇们闇p量或遵醫囑。
【老年用藥】尚無(wú)本品老年患者用藥的研究資料,可參考[用法用量]和其他項下內容。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的研究資料和文獻報道。一旦發(fā)生過(guò)量,應予以對癥和支持治療。
【藥理毒理】乙酰谷氨酰胺為谷氨酰胺的乙?;衔?,通過(guò)血-腦脊液屏障后分解為谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸參與中樞神經(jīng)系統的信息傳遞。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性,改善神經(jīng)細胞代謝,維持神經(jīng)應激能力及降低血氨的作用,改善腦功能。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在體內分布廣泛,在腦、肝和腎中濃度較高,能透過(guò)血-腦脊液屏障。在腎小管細胞內分解出氨而變成乙酰谷氨酸。氨經(jīng)腎小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,參與體內代謝。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】玻璃安瓿,6支/盒,10支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H20045443
【藥品上市許可持有人】
名    稱(chēng):山東方明藥業(yè)集團股份有限公司
注冊地址:山東省東明縣黃河路方明段
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):山東方明藥業(yè)集團股份有限公司     生產(chǎn)地址:山東省東明縣黃河路方明段
郵政編碼:274500                                          電話(huà)號碼:0530-7201536  7202529
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